èŠåŸŽä¸‰ç±»åŒÈ–—器械¾lè¥è®¸å¯è¯åŠžç†æ¡ä»¶å’Œ‹¹ç¨‹ä»¥åŠæ‰€éœ€èµ„料和费ç”?/h1>
2020/12/30 9:51:00 易简天æˆä¼šè®¡å…¬å¸½Ž¡ç†å‘?
˜q”回
01
三类åŒÈ–—器械的定ä¹?/span>
½W¬ä¸‰¾cÕdŒ»ç–—器械大多数情况是指用于æ¤å…¥äºÞZ½“或支æŒç»´æŒç”Ÿå‘½ï¼Œå¯¹äh体具有潜在å±é™©ï¼Œå¯¹å…¶å®‰å…¨æ€§ã€æœ‰æ•ˆæ€§å¿…™åÖM¸¥æ ¼æŽ§åˆ¶çš„åŒÈ–—器械ã€?br/>
02
哪些èŠåŸŽåŒÈ–—器械¾lè¥å…¬å¸æ³¨å†ŒåŽéœ€è¦åŠžç†ä¸‰¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯
比如常è§çš„输液器ã€æ³¨ž®„器ã€é™è„‰ç•™¾|®é’ˆã€å¿ƒ(j¨¬)è„支架ã€å‘¼å¸æœºã€CTã€æ ¸¼‚共振ç‰ã€?br/>
æ ÒŽ®æœ€æ–°ã€ŠåŒ»ç–—器械监ç£ç®¡ç†æ¡ä¾‹ã€?国务院ä×o½W?50å?åŠã€ŠåŒ»ç–—器械ç»è¥è´¨é‡ç®¡ç†è§„范》，首先我们è¦æ˜Žç™½åŒ»ç–—器械分ä¸ÞZ¸‰¾c»ï¼šä¸€¾c…R€äºŒ¾c…R€ä¸‰¾c»ï¼Œç›®å‰¾lè¥ä¸€¾cÖMñ”å“是ä¸éœ€è¦åŠžç†åŒ»ç–—器械器¾lè¥è®¸å¯è¯çš„åQŒç»è¥äºŒ¾cÖMñ”å“åªéœ€è¦åŽ»å…¬å¸æ‰€å±žåŒºåŽ¿åŠžç†äºŒ¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥å¤‡æ¡ˆå‡è¯ï¼Œ¾lè¥ä¸‰ç±»äº§å“æ‰æ˜¯åŠžç†åŒÈ–—器械¾lè¥è®¸å¯è¯ã€?br/>
èŠåŸŽåŠä¸‹å±žåŽ¿å¸‚三¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯åŠžç†æ¡äšg是什么？
æ ÒŽ®ã€ŠåŒ»ç–—器械ç»è¥ç›‘ç£ç®¡ç†åŠžæ³•ã€‹ç¬¬ä¸ƒæ¡åQŒä»Žäº‹åŒ»ç–—器械ç»è¥ï¼Œåº”当具备以下æ¡äšgåQ?br/>
åQˆä¸€åQ‰å…·æœ‰ä¸Ž¾lè¥èŒƒå›´å’Œç»è¥è§„模相适应的质é‡ç®¡ç†æœºæž„或者质é‡ç®¡ç†äh员，质釽Ž¡ç†äººå‘˜åº”当å…ähœ‰å›½å®¶è®¤å¯çš„相关专业å¦åŽ†æˆ–者茿UŽÍ¼›
åQˆäºŒåQ‰å…·æœ‰ä¸Ž¾lè¥èŒƒå›´å’Œç»è¥è§„模相适应的ç»è¥ã€è´®å˜åœºæ‰€åQ?br/>
åQˆä¸‰åQ‰å…·æœ‰ä¸Ž¾lè¥çš„医疗器械相适应的质é‡ç®¡ç†åˆ¶åº¦ï¼›
åQˆå››åQ‰å…·å¤‡ä¸Ž¾lè¥çš„医疗器械相适应的专业指对{€æŠ€æœ¯åŸ¹è®å’Œå”®åŽæœåŠ¡çš„能力，或者约定由相关机构æ供技术支æŒã€?/span>
从事½W¬ä¸‰¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥çš„ä¼ä¸š˜q˜åº”当具有符åˆåŒ»ç–—器械ç»è¥è´¨é‡ç®¡ç†è¦æ±‚的计算æœÞZ¿¡æ¯ç®¡ç†ç³»¾lŸï¼Œä¿è¯¾lè¥çš„äñ”å“寘q½æº¯åQ?br/>
åQˆäº”åQ‰å…·æœ‰ä¸Ž¾lè¥èŒƒå›´å’Œç»è¥è§„模相适应的贮å˜æ¡ä»Óž¼Œå…¨éƒ¨å§”托其他åŒÈ–—器械¾lè¥ä¼ä¸šè´®å˜çš„å¯ä»¥ä¸è®„¡«‹åº“房ã€?br/>
04
办ç†èŠåŸŽåŠä¸‹å±žåŽ¿å¸‚三¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯çš„è¦æ±‚？
åQ?åQ‰èŠåŸŽä¸‰¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯ä»£åŠžç†å¯¹è´¨é‡½Ž¡ç†äºÞZ¸“业è¦æ±‚：åŒÈ–—器械相关专业åQŒæ¯”如：åŒÕd¦ã€è¯å¦ã€ç”Ÿç‰©å·¥½E‹ã€æŠ¤ç†å¦½{‰ã€?br/>
åQ?åQ‰èŠåŸŽä¸‰¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯ä»£åŠžç†å¯¹è´¨é‡½Ž¡ç†äºø™¦æ±‚：大专以上å¦åŽ†æˆ–者举U§ä»¥ä¸Šä¸“业技术茿UŽÍ¼ŒåŒæ—¶åº”当å…ähœ‰3òq´ä»¥ä¸ŠåŒ»ç–—器械ç»è¥è´¨é‡ç®¡ç†å·¥ä½œç»åŽ†ã€?br/>
åQ?åQ‰èŠåŸŽä¸‰¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯ä»£åŠžç†å¯¹åœºåœ°å’Œåº“戉K¢¿U¯è¦æ±‚：与ç»è¥åœºæ‰€¾lè¥è§„模盔R€‚应ã€?br/>
05
èŠåŸŽåŠä¸‹å±žåŽ¿å¸‚三¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯ä»£åŠžç†æ‰€éœ€ææ–™åQ?/span>
1ã€æ³•å®šä»£è¡¨ähã€ä¼ä¸šè´Ÿè´£ähã€è´¨é‡è´Ÿè´£ähåQˆç®¡ç†ähåQ‰çš„íw«ä†¾è¯æ˜Žå¤å°ä»Óž¼Œè´¨é‡è´Ÿè´£äººï¼ˆ½Ž¡ç†äººï¼‰å¦åŽ†æˆ–茿U°è¯æ˜Žçš„å¤å°ä»¶ã€ç›¸å…›_·¥ä½œç»åŽ†çš„è¯æ˜Žæ–‡äšgå¤å°ä»¶åŠä¸ªäh½Ž€åŽ†å„1份ã€?br/>
2ã€èŠåŸŽä¸‰¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯åŠžç†éœ€è¦æä¾›ç»è¥åœºåœ°ã€ä»“库场所的è¯æ˜Žæ–‡ä»Óž¼ŒåŒ…括房äñ”è¯æ˜Žæˆ–租èµåè®®ã€?br/>
3ã€å¯¹äºŽåœ¨èŠåŸŽåŠžç†ä¸‰ç±»åŒÈ–—器械¾lè¥è®¸å¯è¯å†…容包å«æœ‰éœ€è¦å†·è—çš„è¯å“æ—Óž¼Œä¼ä¸šå…·å¤‡çš„è¿è¾“装备ã€ä»“储设施设备情况表åQˆéœ€æ供冷链åŠå…¶ç›¸å…³¼‹¬äšg设施è¯æ˜Žæ料如å‘甉|œºã€å¤‡ç”¨åˆ¶å†ähœºã€å†·è—èžRã€èžR载冰½ŽÞq‰å‘票ã€å†·åº“安装åˆåŒã€è¿è¡Œåˆæ ÆD¯æ˜Žç‰å¤å°ä»¶å„1份）ã€?br/>
4ã€ç»è¥è´¨é‡ç®¡ç†åˆ¶åº¦ã€è´¨é‡ç®¡ç†è®°å½•åˆ¶åº¦ç‰æ–‡äšg目录å?份，包括采è´ã€éªŒæ”¶ã€å…¥åº“ã€å‡ºåº“ã€å”®åŽã€ä¸åˆæ ¼åŒÈ–—器械½Ž¡ç†çš„规定ã€ä¸è‰¯äº‹ä»¶ç›‘‹¹‹å’ŒæŠ¥å‘Šè§„定½{‰æ–‡ä»Óž¼ˆæŒ‰ç…§ã€ŠåŒ»ç–—器械ç»è¥è´¨é‡ç®¡ç†è§„范现场检查指导原则》相兌™¦æ±‚）ã€?br/>
5ã€ç»è¥åœºæ‰€ã€ä»“库地å€çš„地ç†ä½¾|®å›¾ã€å¸ƒå±€òq³é¢å›¾ï¼ˆ™åÀL ‡æ˜Žå®žé™…尺寸）å?份ã€?br/>
6ã€ä»Žäº‹ä½“外诊æ–试剂验收和售åŽæœåŠ¡å·¥ä½œçš„äh员，需æä¾›‹‚€(g¨¨)验å¦ç›¸å…³ä¸“业ä¸ä¸“以上å¦åŽ†æˆ–者具有检验师åˆçñ”以上专业技术茿U°çš„è¯æ˜Žå¤å°ä»?份ã€?br/>
7ã€åŠžç†èŠåŸŽä¸‰¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯æ—‰™œ€å¯¹è¥ä¸šæ‰§ç…§ï¼ˆè®¸å¯¾lè¥èŒƒå›´å¿…须包å«è®¸å¯¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥æ‰å¯å—ç†ï¼‰åŽŸäšgæ ”RªŒåŠå¤åîCšgåQˆå¦‚有）ã€?br/>
8ã€ç»è¥ã€ä»“储设施设备目录ã€?br/>
9ã€å‡¡ç”Œ™¯·ä¼ä¸šç”Ïx(ch¨®ng)Š¥ææ–™æ—Óž¼ŒåŠžç†äººå‘˜å¦‚ä¸æ˜¯æ³•å®šä»£è¡¨äh或ä¼ä¸šè´Ÿè´£äh本ähåQŒä¼ä¸šåº”当æ交《授æƒå§”托ä(sh¨´)¹¦ã€‹å’Œå—托?sh¨´)ºø™ín份è¯å¤å°ä»¶å„1份ã€?br/>
10ã€ã€ŠæŠ€æœ¯äh员ä(sh¨´)¸€è§ˆè¡¨ã€‹åŠíw«ä†¾è¯ã€å¦åŽ†ã€èŒ¿U°è¯ä¹¦å¤åîCšgå?ä»?åQˆå¤åîCšg1份）ã€?br/>
11ã€ã€ŠåŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯ç”Œ™¯·è¡¨ã€‹ä¸€å¼ä¸¤ä»½ã€?br/>
12ã€ç”³è¯—÷€ŠåŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯ã€‹ç¡®è®¤ä¹¦1份ã€?br/>
13ã€ä¼ä¸šå·²å®‰è£…çš„äñ”å“è´ã€é”€ã€å˜çš„计½Ž—机信毽Ž¡ç†¾pÈ»ŸåŸºæœ¬æƒ…况介ç»å’ŒåŠŸèƒ½è¯´æ˜Žï¼Œæ‰“å°ä¿¡æ¯½Ž¡ç†¾pÈ»Ÿé¦–页1ä»?åQˆå¤åîCšg1份）ã€?br/>
14ã€è´¨é‡è´Ÿè´£ähåQˆç®¡ç†ähåQ‰åœ¨å²—自我ä¿è¯å£°æ˜Žå’Œç”Œ™¯·æ料真实性的自我ä¿è¯å£°æ˜Ž1份，包括甌™¯·æ料目录和ä¼ä¸šå¯¹æ料作出如有虚å‡æ‰¿æ‹…法律责ä“Q的承诺ã€?br/>
15ã€è´¨é‡ç®¡ç†äh员ä(sh¨´)¸ä¸È®¡‹‚€(g¨¨)验师的èín份è¯åŽŸäšgåŠå¤åîCšgã€ä¸»½Ž¡æ£€éªŒå¸ˆèµ„æ ¼è¯ä¹¦åŽŸäšgåŠå¤åîCšgåQˆä¸å…·å¤‡ä¸È®¡‹‚€(g¨¨)éªŒå¸ˆèµ„æ ¼çš„ï¼Œéœ€æä¾›‹‚€(g¨¨)验å¦ç›¸å…³ä¸“业本科以上å¦åŽ†è¯æ˜ŽåŽŸäšgåŠå¤åîCšg1ä»½ï¼ˆæ ”RªŒåŽŸäšgåQ‰ã€ä»Žäº‹æ£€éªŒç›¸å…›_·¥ä½?òq´ä»¥ä¸Šå·¥ä½œç»åŽ†çš„è¯æ˜ŽåŽŸäšgåQ‰ã€ã€Šä¸»½Ž¡æ£€éªŒå¸ˆå±¥åŽ†è¡¨ã€?ã€?br/>
01
三类åŒÈ–—器械的定ä¹?/span>
½W¬ä¸‰¾cÕdŒ»ç–—器械大多数情况是指用于æ¤å…¥äºÞZ½“或支æŒç»´æŒç”Ÿå‘½ï¼Œå¯¹äh体具有潜在å±é™©ï¼Œå¯¹å…¶å®‰å…¨æ€§ã€æœ‰æ•ˆæ€§å¿…™åÖM¸¥æ ¼æŽ§åˆ¶çš„åŒÈ–—器械ã€?br/>
02
哪些èŠåŸŽåŒÈ–—器械¾lè¥å…¬å¸æ³¨å†ŒåŽéœ€è¦åŠžç†ä¸‰¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯
比如常è§çš„输液器ã€æ³¨ž®„器ã€é™è„‰ç•™¾|®é’ˆã€å¿ƒ(j¨¬)è„支架ã€å‘¼å¸æœºã€CTã€æ ¸¼‚共振ç‰ã€?br/>
æ ÒŽ®æœ€æ–°ã€ŠåŒ»ç–—器械监ç£ç®¡ç†æ¡ä¾‹ã€?国务院ä×o½W?50å?åŠã€ŠåŒ»ç–—器械ç»è¥è´¨é‡ç®¡ç†è§„范》，首先我们è¦æ˜Žç™½åŒ»ç–—器械分ä¸ÞZ¸‰¾c»ï¼šä¸€¾c…R€äºŒ¾c…R€ä¸‰¾c»ï¼Œç›®å‰¾lè¥ä¸€¾cÖMñ”å“是ä¸éœ€è¦åŠžç†åŒ»ç–—器械器¾lè¥è®¸å¯è¯çš„åQŒç»è¥äºŒ¾cÖMñ”å“åªéœ€è¦åŽ»å…¬å¸æ‰€å±žåŒºåŽ¿åŠžç†äºŒ¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥å¤‡æ¡ˆå‡è¯ï¼Œ¾lè¥ä¸‰ç±»äº§å“æ‰æ˜¯åŠžç†åŒÈ–—器械¾lè¥è®¸å¯è¯ã€?br/>
èŠåŸŽåŠä¸‹å±žåŽ¿å¸‚三¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯åŠžç†æ¡äšg是什么？
æ ÒŽ®ã€ŠåŒ»ç–—器械ç»è¥ç›‘ç£ç®¡ç†åŠžæ³•ã€‹ç¬¬ä¸ƒæ¡åQŒä»Žäº‹åŒ»ç–—器械ç»è¥ï¼Œåº”当具备以下æ¡äšgåQ?br/>
åQˆä¸€åQ‰å…·æœ‰ä¸Ž¾lè¥èŒƒå›´å’Œç»è¥è§„模相适应的质é‡ç®¡ç†æœºæž„或者质é‡ç®¡ç†äh员，质釽Ž¡ç†äººå‘˜åº”当å…ähœ‰å›½å®¶è®¤å¯çš„相关专业å¦åŽ†æˆ–者茿UŽÍ¼›
åQˆäºŒåQ‰å…·æœ‰ä¸Ž¾lè¥èŒƒå›´å’Œç»è¥è§„模相适应的ç»è¥ã€è´®å˜åœºæ‰€åQ?br/>
åQˆä¸‰åQ‰å…·æœ‰ä¸Ž¾lè¥çš„医疗器械相适应的质é‡ç®¡ç†åˆ¶åº¦ï¼›
åQˆå››åQ‰å…·å¤‡ä¸Ž¾lè¥çš„医疗器械相适应的专业指对{€æŠ€æœ¯åŸ¹è®å’Œå”®åŽæœåŠ¡çš„能力，或者约定由相关机构æ供技术支æŒã€?/span>
从事½W¬ä¸‰¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥çš„ä¼ä¸š˜q˜åº”当具有符åˆåŒ»ç–—器械ç»è¥è´¨é‡ç®¡ç†è¦æ±‚的计算æœÞZ¿¡æ¯ç®¡ç†ç³»¾lŸï¼Œä¿è¯¾lè¥çš„äñ”å“寘q½æº¯åQ?br/>
åQˆäº”åQ‰å…·æœ‰ä¸Ž¾lè¥èŒƒå›´å’Œç»è¥è§„模相适应的贮å˜æ¡ä»Óž¼Œå…¨éƒ¨å§”托其他åŒÈ–—器械¾lè¥ä¼ä¸šè´®å˜çš„å¯ä»¥ä¸è®„¡«‹åº“房ã€?br/>
04
办ç†èŠåŸŽåŠä¸‹å±žåŽ¿å¸‚三¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯çš„è¦æ±‚？
åQ?åQ‰èŠåŸŽä¸‰¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯ä»£åŠžç†å¯¹è´¨é‡½Ž¡ç†äºÞZ¸“业è¦æ±‚：åŒÈ–—器械相关专业åQŒæ¯”如：åŒÕd¦ã€è¯å¦ã€ç”Ÿç‰©å·¥½E‹ã€æŠ¤ç†å¦½{‰ã€?br/>
åQ?åQ‰èŠåŸŽä¸‰¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯ä»£åŠžç†å¯¹è´¨é‡½Ž¡ç†äºø™¦æ±‚：大专以上å¦åŽ†æˆ–者举U§ä»¥ä¸Šä¸“业技术茿UŽÍ¼ŒåŒæ—¶åº”当å…ähœ‰3òq´ä»¥ä¸ŠåŒ»ç–—器械ç»è¥è´¨é‡ç®¡ç†å·¥ä½œç»åŽ†ã€?br/>
åQ?åQ‰èŠåŸŽä¸‰¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯ä»£åŠžç†å¯¹åœºåœ°å’Œåº“戉K¢¿U¯è¦æ±‚：与ç»è¥åœºæ‰€¾lè¥è§„模盔R€‚应ã€?br/>
05
èŠåŸŽåŠä¸‹å±žåŽ¿å¸‚三¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯ä»£åŠžç†æ‰€éœ€ææ–™åQ?/span>
1ã€æ³•å®šä»£è¡¨ähã€ä¼ä¸šè´Ÿè´£ähã€è´¨é‡è´Ÿè´£ähåQˆç®¡ç†ähåQ‰çš„íw«ä†¾è¯æ˜Žå¤å°ä»Óž¼Œè´¨é‡è´Ÿè´£äººï¼ˆ½Ž¡ç†äººï¼‰å¦åŽ†æˆ–茿U°è¯æ˜Žçš„å¤å°ä»¶ã€ç›¸å…›_·¥ä½œç»åŽ†çš„è¯æ˜Žæ–‡äšgå¤å°ä»¶åŠä¸ªäh½Ž€åŽ†å„1份ã€?br/>
2ã€èŠåŸŽä¸‰¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯åŠžç†éœ€è¦æä¾›ç»è¥åœºåœ°ã€ä»“库场所的è¯æ˜Žæ–‡ä»Óž¼ŒåŒ…括房äñ”è¯æ˜Žæˆ–租èµåè®®ã€?br/>
3ã€å¯¹äºŽåœ¨èŠåŸŽåŠžç†ä¸‰ç±»åŒÈ–—器械¾lè¥è®¸å¯è¯å†…容包å«æœ‰éœ€è¦å†·è—çš„è¯å“æ—Óž¼Œä¼ä¸šå…·å¤‡çš„è¿è¾“装备ã€ä»“储设施设备情况表åQˆéœ€æ供冷链åŠå…¶ç›¸å…³¼‹¬äšg设施è¯æ˜Žæ料如å‘甉|œºã€å¤‡ç”¨åˆ¶å†ähœºã€å†·è—èžRã€èžR载冰½ŽÞq‰å‘票ã€å†·åº“安装åˆåŒã€è¿è¡Œåˆæ ÆD¯æ˜Žç‰å¤å°ä»¶å„1份）ã€?br/>
4ã€ç»è¥è´¨é‡ç®¡ç†åˆ¶åº¦ã€è´¨é‡ç®¡ç†è®°å½•åˆ¶åº¦ç‰æ–‡äšg目录å?份，包括采è´ã€éªŒæ”¶ã€å…¥åº“ã€å‡ºåº“ã€å”®åŽã€ä¸åˆæ ¼åŒÈ–—器械½Ž¡ç†çš„规定ã€ä¸è‰¯äº‹ä»¶ç›‘‹¹‹å’ŒæŠ¥å‘Šè§„定½{‰æ–‡ä»Óž¼ˆæŒ‰ç…§ã€ŠåŒ»ç–—器械ç»è¥è´¨é‡ç®¡ç†è§„范现场检查指导原则》相兌™¦æ±‚）ã€?br/>
5ã€ç»è¥åœºæ‰€ã€ä»“库地å€çš„地ç†ä½¾|®å›¾ã€å¸ƒå±€òq³é¢å›¾ï¼ˆ™åÀL ‡æ˜Žå®žé™…尺寸）å?份ã€?br/>
6ã€ä»Žäº‹ä½“外诊æ–试剂验收和售åŽæœåŠ¡å·¥ä½œçš„äh员，需æä¾›‹‚€(g¨¨)验å¦ç›¸å…³ä¸“业ä¸ä¸“以上å¦åŽ†æˆ–者具有检验师åˆçñ”以上专业技术茿U°çš„è¯æ˜Žå¤å°ä»?份ã€?br/>
7ã€åŠžç†èŠåŸŽä¸‰¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯æ—‰™œ€å¯¹è¥ä¸šæ‰§ç…§ï¼ˆè®¸å¯¾lè¥èŒƒå›´å¿…须包å«è®¸å¯¾cÕdŒ»ç–—器械ç»è¥æ‰å¯å—ç†ï¼‰åŽŸäšgæ ”RªŒåŠå¤åîCšgåQˆå¦‚有）ã€?br/>
8ã€ç»è¥ã€ä»“储设施设备目录ã€?br/>
9ã€å‡¡ç”Œ™¯·ä¼ä¸šç”Ïx(ch¨®ng)Š¥ææ–™æ—Óž¼ŒåŠžç†äººå‘˜å¦‚ä¸æ˜¯æ³•å®šä»£è¡¨äh或ä¼ä¸šè´Ÿè´£äh本ähåQŒä¼ä¸šåº”当æ交《授æƒå§”托ä(sh¨´)¹¦ã€‹å’Œå—托?sh¨´)ºø™ín份è¯å¤å°ä»¶å„1份ã€?br/>
10ã€ã€ŠæŠ€æœ¯äh员ä(sh¨´)¸€è§ˆè¡¨ã€‹åŠíw«ä†¾è¯ã€å¦åŽ†ã€èŒ¿U°è¯ä¹¦å¤åîCšgå?ä»?åQˆå¤åîCšg1份）ã€?br/>
11ã€ã€ŠåŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯ç”Œ™¯·è¡¨ã€‹ä¸€å¼ä¸¤ä»½ã€?br/>
12ã€ç”³è¯—÷€ŠåŒ»ç–—器械ç»è¥è®¸å¯è¯ã€‹ç¡®è®¤ä¹¦1份ã€?br/>
13ã€ä¼ä¸šå·²å®‰è£…çš„äñ”å“è´ã€é”€ã€å˜çš„计½Ž—机信毽Ž¡ç†¾pÈ»ŸåŸºæœ¬æƒ…况介ç»å’ŒåŠŸèƒ½è¯´æ˜Žï¼Œæ‰“å°ä¿¡æ¯½Ž¡ç†¾pÈ»Ÿé¦–页1ä»?åQˆå¤åîCšg1份）ã€?br/>
14ã€è´¨é‡è´Ÿè´£ähåQˆç®¡ç†ähåQ‰åœ¨å²—自我ä¿è¯å£°æ˜Žå’Œç”Œ™¯·æ料真实性的自我ä¿è¯å£°æ˜Ž1份，包括甌™¯·æ料目录和ä¼ä¸šå¯¹æ料作出如有虚å‡æ‰¿æ‹…法律责ä“Q的承诺ã€?br/>
15ã€è´¨é‡ç®¡ç†äh员ä(sh¨´)¸ä¸È®¡‹‚€(g¨¨)验师的èín份è¯åŽŸäšgåŠå¤åîCšgã€ä¸»½Ž¡æ£€éªŒå¸ˆèµ„æ ¼è¯ä¹¦åŽŸäšgåŠå¤åîCšgåQˆä¸å…·å¤‡ä¸È®¡‹‚€(g¨¨)éªŒå¸ˆèµ„æ ¼çš„ï¼Œéœ€æä¾›‹‚€(g¨¨)验å¦ç›¸å…³ä¸“业本科以上å¦åŽ†è¯æ˜ŽåŽŸäšgåŠå¤åîCšg1ä»½ï¼ˆæ ”RªŒåŽŸäšgåQ‰ã€ä»Žäº‹æ£€éªŒç›¸å…›_·¥ä½?òq´ä»¥ä¸Šå·¥ä½œç»åŽ†çš„è¯æ˜ŽåŽŸäšgåQ‰ã€ã€Šä¸»½Ž¡æ£€éªŒå¸ˆå±¥åŽ†è¡¨ã€?ã€?br/>