èŠåŸŽ½W¬ä¸€¾cÕdŒ»ç–—器械备案和åŒÈ–—器械¾|‘络销售备案审æ‰ÒŽ¡ä»¶æ˜¯ä»€ä¹ˆï¼Ÿ
½W¬ä¸€¾cÕdŒ»ç–—器械备案：ã€äºˆä»¥æ‰¹å‡†çš„æ¡äšgã€?ã€åˆæ³•çš„åŒÈ–—器械生äñ”ä¼ä¸šæœ‰ä¸Žç”Ÿäñ”产å“è´¨é‡è¦æ±‚åŠè§„模相适应的厂æˆÑ€è®¾æ–½ã€è®¾å¤‡ã€äh员ç‰åQ?ã€ç”Ÿäº§çš„åŒÈ–—器械产å“风险½E‹åº¦è¾ƒä½ŽåQŒå®žè¡Œå¸¸è§„管ç†å¯ä»¥ä¿è¯å…¶å®‰å…¨ã€æœ‰æ•ˆçš„。ã€ä¸äºˆæ‰¹å‡†çš„æ¡äšg】丽W¦åˆä¸Šè¿°æ‰¹å‡†æ¡äšg的，ä¸äºˆæ‰¹å‡†ã€‚医疗器械网¾lœé”€å”®å¤‡æ¡ˆï¼šã€äºˆä»¥æ‰¹å‡†çš„æ¡äšg】一ã€åº”当是ä¾æ³•å–å¾—åŒÈ–—器械生äñ”许å¯ã€ç»è¥è®¸å¯æˆ–者办ç†å¤‡æ¡ˆçš„åŒÈ–—器械生äñ”¾lè¥ä¼ä¸šåQ›äºŒã€é€šè¿‡è‡ªå¾¾|‘站开展医疗器械网¾lœé”€å”®çš„ä¼ä¸šåQŒåº”当ä¾æ³•å–得《互è”网è¯å“ä¿¡æ¯æœåŠ¡èµ„æ ¼è¯ä¹¦ã€‹ï¼Œòq¶å…·å¤‡ä¸Žå…¶è§„模相适应的办公场所以åŠæ•°æ®å¤‡ä†¾ã€æ•…éšœæ¢å¤ç‰æŠ€æœ¯æ¡ä»¶ã€‚三ã€ä»Žäº‹åŒ»ç–—器械网¾lœé”€å”®çš„ä¼ä¸šåQŒåº”当在其主™åµé¢æ˜¾è‘—ä½ç½®å±•ç¤ºå…¶åŒ»ç–—器械生产ç»è¥è®¸å¯è¯ä»¶æˆ–者备案å‡è¯ï¼Œäº§å“™åµé¢åº”当展示该äñ”å“çš„åŒÈ–—器械注册è¯æˆ–者备案å‡è¯ã€‚相兛_±•½CÞZ¿¡æ¯åº”当画é¢æ¸…晎ͼŒå®ÒŽ˜“辨识。其ä¸ï¼ŒåŒÈ–—器械生äñ”¾lè¥è®¸å¯è¯äšg或者备案å‡è¯ã€åŒ»ç–—器械注册è¯æˆ–者备案å‡è¯çš„¾~–å·˜q˜åº”当以文本形å¼å±•ç¤ºã€‚相关信æ¯å‘生å˜æ›´çš„åQŒåº”当åŠæ—¶æ›´æ–°å±•½Cºå†…å®V€‚å››ã€ä»Žäº‹åŒ»ç–—器械网¾lœé”€å”®çš„ä¼ä¸šåœ¨ç½‘上å‘布的åŒÈ–—器械å称ã€åž‹å—÷€è§„æ ¹{€ç»“构劾l„æˆã€é€‚用范围ã€åŒ»ç–—器械注册课~–å·æˆ–者备案å‡è¯ç¼–å—÷€æ³¨å†Œäh或者备案ähä¿¡æ¯ã€ç”Ÿäº§è®¸å¯è¯æˆ–者备案å‡è¯ç¼–å—÷€äñ”å“技术è¦æ±‚ç¼–å—÷€ç¦å¿Œç—‡½{‰ä¿¡æ¯ï¼Œåº”当与ç»æ³¨å†Œæˆ–者备案的相关内容ä¿æŒä¸€è‡´ã€‚五ã€ä»Žäº‹åŒ»ç–—器械网¾lœé”€å”®çš„ä¼ä¸šåº”当记录åŒÈ–—器械销售信æ¯ï¼Œè®°å½•åº”当ä¿å˜è‡›_Œ»ç–—器械有效期å?òqß_¼›æ— 有效期的，ä¿å˜æ—‰™—´ä¸å¾—ž®‘于5òqß_¼›æ¤å…¥¾cÕdŒ»ç–—器械的销售信æ¯åº”当永久ä¿å˜ã€‚相兌™®°å½•åº”当真实ã€å®Œæ•´ã€å¯˜q½æº¯ã€‚从事医疗器械网¾lœé”€å”®çš„ä¼ä¸šåQŒç»è¥èŒƒå›´ä¸å¾—超出其生äñ”¾lè¥è®¸å¯æˆ–者备案的范围。å…ã€åŒ»ç–—器械批å‘ä¼ä¸šä»Žäº‹åŒ»ç–—器械网¾lœé”€å”®ï¼Œåº”当销售给å…ähœ‰èµ„质的医疗器械ç»è¥ä¼ä¸šæˆ–者ä‹É用å•ä½ã€‚医疗器械零售ä¼ä¸šä»Žäº‹åŒ»ç–—器械网¾lœé”€å”®ï¼Œåº”当销售给消费者。销售给消费者个人的åŒÈ–—器械åQŒåº”当是å¯ä»¥ç”±æ¶ˆè´¹è€…个äºø™‡ªè¡Œä‹É用的åQŒå…¶è¯´æ˜Žä¹¦åº”当符åˆåŒ»ç–—å™¨æ¢°è¯´æ˜Žä¹¦å’Œæ ‡½{„¡®¡ç†ç›¸å…Œ™§„å®šï¼Œæ ‡æ³¨å®‰å…¨ä½¿ç”¨çš„ç‰¹åˆ«è¯´æ˜Žã€‚ä¸ƒã€ä»Žäº‹åŒ»ç–—器械网¾lœé”€å”®çš„ä¼ä¸šåQŒåº”å½“æŒ‰ç…§åŒ»ç–—å™¨æ¢°æ ‡½{‘Ö’Œè¯´æ˜Žä¹¦æ ‡æ˜Žçš„æ¡äšgè´®å˜å’Œè¿è¾“医疗器械。委托其他å•ä½è´®å˜å’Œ˜q输åŒÈ–—器械的，应当对被委托方贮å˜å’Œ˜q输åŒÈ–—器械的质é‡ä¿éšœèƒ½åŠ›è¿›è¡Œè€ƒæ ¸è¯„ä¼°åQŒæ˜Ž¼‹®è´®å˜å’Œ˜q输˜q‡ç¨‹ä¸çš„è´¨é‡å®‰å…¨è´£ä“QåQŒç¡®ä¿è´®å˜å’Œ˜q输˜q‡ç¨‹ä¸çš„è´¨é‡å®‰å…¨ã€‚ã€ä¸äºˆæ‰¹å‡†çš„æ¡äšg】丽W¦åˆä¸Šè¿°æ‰¹å‡†æ¡äšgçš?ä¸äºˆä»¥å—ç†ã€?/span>